Los Estados miembros de la Unión Europea decidieron levantar las barreras comerciales para estimular el comercio mutuo y establecer una política común con los países no pertenecientes a la UE. Así se creó el mercado único europeo. Uno de los principales obstáculos eran los requisitos nacionales con respecto, por ejemplo, a la calidad y seguridad del producto. Para permitir la libre circulación de mercancías, era necesario armonizar los sistemas nacionales de tal manera que en todos los Estados miembros los requisitos fueran los mismos. Entonces, las directivas del Nuevo Enfoque cobraron vida. Las directivas establecen los principios básicos de seguridad para que los productos se comercialicen en un mercado único europeo. El marcado CE es la declaración del fabricante de que el producto cumple con las directivas. A continuación enumeramos qué productos necesitan el marcado CE.
¿Cuándo es obligatorio el marcado CE?
El marcado CE es obligatorio para:
- todos los productos nuevos fabricados en los Estados miembros o en terceros países
- artículos de segunda mano importados de terceros países
- productos significativamente modificados (que, por lo tanto, están sujetos a las Directivas relativas a nuevos productos).
El marcado CE es obligatorio y debe colocarse en el producto antes de su comercialización. Sin embargo, solo se aplica a grupos de productos específicos. En ese caso, ¿qué productos deben tener el marcado CE? Dichos productos son maquinaria, equipos eléctricos, juguetes, equipos a presión y aparatos de gas, equipos de protección personal, y más. El marcado CE se coloca, por ejemplo, en electrodomésticos, teléfonos móviles, cortadoras de césped, taladros, ordenadores, cascos de bicicleta, gafas de sol, etc.
¿Qué productos deben tener el marcado CE?
Una lista completa de grupos de productos para los que las directivas de Nuevo Enfoque requieren el marcado CE:
- Aparatos que queman combustibles gaseosos
- Dispositivos médicos implantables activos
- Instalaciones de transporte por cable diseñadas para el transporte de personas
- Ecodiseño de productos relacionados con la energía
- Compatibilidad electromagnética
- Equipos y sistemas de protección destinados al uso en atmósferas potencialmente explosivas
- Explosivos para usos civiles
- Calderas de agua caliente
- Frigoríficos y congeladores domésticos
- Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro
- Ascensores
- Dispositivos de baja tensión/equipos eléctricos
- Maquinaria
- Instrumentos de medición
- Dispositivos médicos
- Emisión de ruido en el ambiente
- Instrumentos de pesaje no automáticos
- Equipo de protección personal
- Equipos a presión
- Pirotécnica
- equipo de radio
- manualidades recreativas
- Juguetes para niños menores de 14 años.
- Recipientes a presión simples.
Declaración de Conformidad para productos que necesitan CE
Las declaraciones de conformidad para diferentes tipos de productos suelen tener un diseño similar; sin embargo, la información que contiene la documentación puede diferir. En ocasiones, la declaración debe incluir una foto del producto (por ejemplo, Declaración de conformidad para juguetes) o los dos últimos dígitos del año en que se emitió por primera vez el marcado CE del producto (Declaración de conformidad para dispositivos eléctricos). En algunos casos, como en una Declaración de Conformidad de maquinaria, se debe proporcionar el nombre de la persona responsable de la documentación técnica del producto. La Directiva de Nuevo Enfoque permite que la marca CE sea reemplazada por otra marca en algunos casos, por ejemplo, la Directiva de Equipos Marinos permite la colocación de una marca de conformidad en forma de volante en lugar de la marca CE.
Si varias directivas exigen la colocación del marcado CE en un producto determinado, el fabricante puede colocar el marcado CE solo si el producto cumple con todos los requisitos. Dependiendo del riesgo que presente el producto y las regulaciones en las directivas, se deben iniciar varios procedimientos de conformidad.
Además, los empresarios que deseen colocar en el Mercado Único ampliado de la UE o poner en uso productos originarios de países no pertenecientes a la UE, países fuera del Espacio Económico Europeo (EEE) o Turquía, deben asegurarse de que sus productos cumplan con los requisitos del Nuevo Directrices de acercamiento. Cabe recordar que la Declaración de Conformidad y la documentación técnica del producto deben estar actualizadas.
El marcado CE y la Declaración de conformidad solo se refieren a productos vendidos dentro del EEE. Si importas a otros mercados, debes familiarizarte con las marcas respectivas, por ejemplo, FCC (en los EE. UU.), EAC (Unión Económica Euroasiática) y CCC (China).